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什么是REACH

  “RegistrationEvaluation Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于200761正式实施。

REACH的目的

  保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。

  从实质意义上讲,REACH法规将促进化学工业的革新,使其生产更安全的产品,刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同, REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

REACH的主要内容

  注册(Registration年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

  评估(Evaluation包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

  许可(Authorization对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMRPBT vPvB等。

  限制(Restriction如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。

  注:PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质

  vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质

  CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质

REACH制度影响对中国出口贸易的影响

  一、影响产业范围广:除了对化工企业有直接影响外,REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响,所涉及的产品有100多万种。

  二、企业出口成本大大增加:据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。

  三、要求的数据量大:REACH要求提供化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件,涉及的数据量复杂庞大。

  REACH注册流程图

实施时间表 Timetable

  200761 REACH正式实施

  20086欧盟化学品管理机构(European Chemicals AgencyECHA)成立并开始运行

  200861~121分阶段物质(Phase-in Substances)预注册

  20091成立物质信息交换论坛(SIEF

  201012年产量或进口量1000吨以上的化学物质;年产量或进口量1吨以上的根据指令67548EEC中划分为12类的CMR物质;年产量或进口量100吨以上根据指令67/548/EECN:R50-53划分为导致水生环境长期负面影响的高水生物毒性的物质完成注册

  20136年产量或进口量100吨以上的化学物质完成注册

  20186年产量或进口量1吨以上的化学物质完成注册

  注:200861日后正式接受提交注册文件。

  化学物质在欧盟内生产和销售必须在规定的注册最后期限之前进行注册,新化学物质必须在投放市场前进行登记。

 

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